生物医药深度报告：新起点，新突破-德讯证券顾问

自2023年以来，中国本土创新药的出海之路实现了质的突破。一方面，多款创新药获得了美国FDA（美国食品药品监督管理局）的批准，正式进入商业化兑现阶段，这标志着中国创新药在国际市场上的竞争力得到了显著提升。另一方面，国内创新药企业通过多笔license-out（授权许可）交易与多家国际头部大药企建立了合作关系，这些合作进一步推动了创新药的海外拓展，使其迎来了质的飞跃。

首创证券对此进行了深入分析，认为目前中国创新药进入海外市场主要有三种模式：

1. 自主进行临床研究，并自行搭建销售团队，负责海外市场的推广和销售工作。这种模式要求企业具备较强的研发能力和市场运营能力，但可以更好地控制产品的价格和销售策略。

2. 自主进行临床研究，但选择将海外市场的销售权益对外出让，从而获取销售分成。这种模式可以降低企业的经营风险，同时也可以借助外部力量快速打开市场。

3. 在创新药研究的早期阶段就进行对外授权，与合作方联合开展临床研究，并由合作方负责销售。这种模式可以充分利用双方的优势资源，加速产品的上市进程。

从业绩兑现概率和经营风险控制的角度考虑，首创证券认为通过合作的方式开拓海外市场是现阶段中国制药企业较为理想的选择。

对于创新药的出海，首创证券建议应当重点关注以下因素：

1. 药物的潜在销售峰值。适应症患者数量较多的创新药有望获得更高的销售峰值，因为这意味着更大的市场需求。而患者基数较小的适应症即使获批，其业绩和市值的增长空间也相对较为有限。

2. 临床疗效和在同靶点药物中的上市顺序。具备 best-in-class（同类最佳）或 me-better（改进型）潜力的品种有望获取更高的市场份额，因为这些药物在疗效上具有明显优势。

同时，上市时间较早的药物具备一定的先发优势，可以更早地占领市场份额。

海外合作方的实力。由于目前全球创新药商业化的主力仍然为传统医药巨头，因此与这些龙头公司建立合作关系的品种有望获得更高的销售峰值。这是因为这些大公司通常拥有更强大的销售网络和市场推广能力。

文章内容仅供参考，不构成投资建议！（22）