【板块异动】世界之文明，医疗器械新光彩

今日随着大盘的翻红，医疗器械当先锋，领涨在市场前列。

9月26日，国家药监局批准了“质子治疗系统”创新产品注册申请，成为我国首台获准上市的国产质子治疗系统。事实上，质子治疗系统也勾勒出我国医疗器械企业原始创新的轮廓。我国拥有庞大的医疗器械市场规模，同时，支持政策接续出台，我国企业如何实现弯道超车，打通落地应用“最后一公里”？

从跟跑到奋起直追，高端医疗器械装备国产化又迈出一大步。据了解，我国首台获准上市的国产质子治疗系统由上海艾普强粒子设备有限公司生产。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统。该产品的获批上市，标志着我国高端医疗器械装备国产化又迈出一步，对于提升我国医学肿瘤诊疗手段和水平，具有重大意义。它的上市也是我国医疗器械硬科技创新的缩影。

跨国器械企业近年来都在加大“国产化”布局。GE医疗在中国的核心战略之一是“全面国产”，一方面将更多细分领域的产品实现中国制造和中国创新，另一方面协同并带动上下游产业链，加快核心部件国产化，目前在中国本土研发并投入市场超过100款贴合中国市场和病患需求的创新产品。不久前，西门子医疗也发布全新的“国智创新”中国本土化战略，并宣布总投资达30亿元的上海实验室诊断工厂预计于2022年底正式落成。飞利浦也于近年推进本土化升级，接连在中国成立了三个创新中心，此外，还对中国合作伙伴进行了战略投资。

在跨国器械国产化产品在支持中国本土市场的同时，甚至反过来这些产品也会做出口，更大程度上支持全球市场。有业内人士认为，跨国器械企业进入中国数十年中，对中国本土医疗器械发展也起到了带动效应，如上述的供应链发展等，在这个过程中，也推动当前医疗器械市场的双循环效应，即国际品牌国产化，国产品牌国际化的趋势，在全球一体化背景下，未来本土化与全球化也将进一步融合。

现阶段为推动国产医疗设备产品创新，早在2014年5月，国家就启动优秀国产医疗设备产品遴选工作，截至2020年底，已经开展了六批。2017年，印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，成为继2015年8月后，又一深化药品医疗器械审评审批制度改革的纲领性文件，极大推动了医疗器械企业研发、创新的意愿。

在诸多新政的推动下，国产创新器械获批数量不断上升。据火石创造整理自国家医疗器械审评中心的研究信息显示，截至2021年10月9日，国家医保局共批准首次注册三类医疗器械产品147个。

来自中商产业研究院的数据显示，2017-2021年我国医疗器械行业市场规模不断增加，从4435亿元增长至9640亿元，复合增长率为21.47%。预计2022年，中国医疗器械行业市场规模将达到11710亿元，同比增长21.47%。