【热点跟踪】硬核科技不灵了？有药才是王道！

今日A股盘面上，医药相关板块再次集体大涨，其中创新药也是强势上攻。

5月9日，国家药品监督管理局网站显示，亿一生物研发的一类创新药、新一代长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“艾贝格司亭α注射液”（商品名“亿立舒”）已正式获批上市。此前，中国生物制药旗下核心企业正大天晴药业集团已经与亿一生物签订商业化合作协议，获得亿立舒在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益。这也标志着中国生物制药正式进军百亿升白药市场。

中国生物制药首席执行长、正大天晴药业集团董事长谢承润表示：“一直以来，预防及治疗中性粒细胞减少症存在巨大的未被满足的临床需求。随着亿立舒的获批上市，我们有信心给更多肿瘤患者带去更加优质经济的治疗方案。同时，作为国内领先的抗肿瘤与肝病药物龙头企业，与亿一生物的合作也将进一步丰富正大天晴的产品管线，并与其他产品高度协同。”

在更早时间，4月18日举行的“张江在行动——金融支持生物医药创新研发对接会”对接会上，上海科创办推荐的10家生物医药企业与金融机构签订合作意向，融资规模破20亿。2022年上海有4款I类创新药获批上市，位列全国第一，9个三类创新医疗器械获批，位列全国第二，2023年一季度，上海已获批3款I类创新药，保持全国第一，成果均来源于张江高新区；截至2023年一季度，张江高新区生物医药境内外上市公司合计79家，占全市82%；总市值11608亿元，占全市87%。

随着越来越多的国产创新药获批上市，不久前的一年一度的医保谈判备受外界关注。

“十年磨一剑”的创新药要不要降价，是很多生物制药公司在商业化道路上颇为纠结的问题。

5月11日，清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦在第三届红杉全球医疗健康产业峰会上表示，2015年药品审评审批制度改革以来，中国的创新药蓬勃发展，改变了以往以仿制药为主的研发和产业发展的逻辑，向着原始创新的方向发展。

她同时提到，应该从累积净现值（各年度净现金流量的合计）来评估创新药，现在创新药进入医保速度平均为1年左右，医保谈判缩短了药物的市场独占期，应考虑给予早期产品价格保护。

中国社区卫生协会今天正式启动我国首个大规模基层医疗卫生机构传染病防治能力提升项目，对31个省市超过15万名基层医生进行系统的传染病防治培训。启动会同时传出消息：由首都医科大学附属北京地坛医院蒋荣猛教授牵头，携手基层医生，将开展包括我国首款3CL靶点新冠创新药先诺欣在内新冠创新药的真实世界研究。

中国疾控中心披露数据：五月份，全国发热门诊就诊的患者数量有所增加，新冠阳性检出率维持在7%左右。本土病例中，XBB系列变异株占比由二月的0.2%增加到五月上旬的83.6%。

《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》明确强化“关口前移”理念，提升基层传防治能力成为“保健康、防重症”的关键。基层医疗卫生机构是大众获得疾病诊疗的重要诊疗场景。基层医疗机构医生参与药品上市后研究，提升科研能力，对强化我国基层医疗机构诊疗水平具有重要意义。

此次大规模启动的培训项目，将开展包括我国首款3CL靶点新冠创新药先诺欣在内的新冠创新药的真实世界研究。研究将携手部分基层医疗卫生机构医生共同开展，由社区医生使用相关数字化工具，对典型患者进行随访，收集患者治疗结果。

目前我国已经审批六款新冠抗病毒药上市，国产新冠药实现较好覆盖。以我国首款国产3CL靶点新冠药先诺欣为例，产能已度过爬坡期，现在稳定生产，已覆盖全国各地2000余家医疗机构。先诺欣近期还上线了“药物相互作用小程序”，大众通过微信搜索小程序，可了解新冠疾病科普知识，查询身边有药医疗机构。

专家表示，基层医疗卫生机构“早诊早治”是实现早期干预、减少向重症转化的有效措施。真实世界研究在回答科学问题之时，不仅对传染病防治“关口前移”、降低疾病负担提供科学数据，还是对国家持续加强基层公共卫生应急体系建设、有效提升基层对新冠病毒感染等重大传染病疫情的防控应对能力的实践。

创新药的发展与生命科学和医疗技术的进步密不可分。未来，在全球生命科学和医疗领域不断探索新的治疗方法的背景下，创新药板块的投资前景仍然相当可观。

有利的产业政策。政府对生命科学和医药行业的支持是创新药板块快速发展的关键。全球各国纷纷推出政策鼓励创新企业，可用于创新及全球注册的新药治疗数量和质量不断提高,同时政策也对旧有药物的研究开发加大支持,鼓励创新药的研制生产。这些利好政策对创新药板块投资带来正面影响。

市场空间广阔。人们对于健康的需求不断上升，生活方式的改变也带来了新的医疗需求。同时随着人口老龄化趋势加剧，对于治疗慢性疾病和老年痴呆症等需求大量增长。以全球糖尿病患者数量增长为例，在未来几年的时间里将会有大量患者对创新药物的需求，为创新药板块提供广阔的市场空间。

技术不断革新。生命科学和医疗技术的不断革新，为创新药的研发、生产和销售提供了更低成本、更快速、更高效的生产手段，同时也为创新药的推广打开了新的市场空间。例如，在基因编辑和人工智能等新技术的推动下，生命科学和医疗技术领域的创新药研发方法和规模将不断优化和扩展，为创新药板块的发展带来更有力的支撑。

市场竞争格局中的优势企业。创新药板块需要大量的科研投入和创新精神，同时需要准确的市场把握和合规管理。这就要求企业在市场上必须拥有优秀的研发团队和管理人才，同时具备一定的核心技术和专利积累。在生命科学和医疗领域的技术认证以及持续的产业整合过程中，市场竞争将会越来越激烈。这也就意味着创新药板块中有一些具有行业领先地位和潜力的企业将会逐渐脱颖而出，为投资者带来更多的机会。

未来，政策支持、市场空间、技术革新以及市场竞争优势等因素都将为创新药这个领域带来更好的投资机会。

风险提示：药品研发可能导致产品竞争格局的变化，如果有药企在新的研发方向取得了非常好的临床数据，那可能直接导致其他在研药企类似的管线研发直接终止，之前的研发投入付诸东流，也可能使得现在在售的同类的老药品未来面临激烈的竞争，从而缩短药品的生命周期。对于还在研发阶段的创新药企业，其投资的风险点在于临床数据是否理想，后续的临床推进是否顺利，药品开发最终能否成药、能否获批等。对于药品已经获批的企业来说，政策层面的影响比较大。