又一轮国家药品集采尘埃落定！平均降价48% 新规下6家企业中标资格“得而复失”-德讯证券顾问

摘要：新的“拟中选企业确定准则”可能会在一定程度上增加企业的竞标压力。

7月12日，第七批国家药品带量采购在南京完成投开标。据《人民日报》报道，此次集采最终产生60个拟中选产品，平均降价48%。从降价幅度看，与前几批集采相当。

总结这一次集采的特点，大致可以总结为“三多”：

 1、竞标企业多：据报道，参与此次集采的企业数量接近300家，达到历次之最。

 2、大品种多：据统计，此次集采的61个品种在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端合计销售额约700亿元（2021年），其中超10亿元大品种多达20多个，硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂均超60亿元。

 3、多个品种出现多家企业竞标：据《科创板日报》记者统计，合计61个竞标品种中，竞标企业达到或超过10家的品种就有接近20个，其中竞争最激烈的注射用奥美拉唑钠共涉及28家竞标企业，而这28家企业中最终只能产生10家中标企业。

“得而复失”的中标资格 

自2018年底至今，国家医保局已累计开展了七批国家药品集中带量采购。其中第一批25个品种分两轮集采，先于“4+7”城市试点，后扩围至全国；第六批则是胰岛素专项集采，也是国家集采首次拓展到生物药领域。

随着集采的持续深入，相关规则的设置也日趋完善。以这一次的集采为例，“要求中标企业不得转让批文”、“新增备选企业”等多项规定便被业内视为是“堵漏洞”之举，其目的是为了完善此前集采实施过程中出现的“企业中选后更换厂家”、“供应不及或因意外中断”等情况。

值得一提的是，在竞标规则上，此次集采还出现了一项重大变化。即在“拟中选企业确定准则”上，此前入围企业报价符合三个条件之一的，便可获得拟中选资格。但这一次，拟中选规则有了进一步的细化，被分为两种场景。

其中，“情形一”的三个条件仍然与此前相同，但增加了“情形二”的两个条件。

对此，有业内人士告诉记者，新的“拟中选企业确定准则”可能会在一定程度上增加企业的竞标压力。

“在此前的集采中，有一些品种存在最高中标价和最低中标价价差较大的情况，有的两者甚至相差近十倍。在旧的‘拟中选企业确定准则’下，这些报价较高的品种仍能中标，但在新的规则下，就有落标的可能。”对方表示。

据其解释，因为依据新的规则，竞标结束后，还要计算61个品种的最高中标价与最低中标价的比值（以单位可比价计），然后进行排序，比值结果降序排列中前6名的品种的最高中标价企业仍将被淘汰。

换句话说就是，当企业以最高价中标的时候，仍有可能痛失“到手”的中标资格。如果想确保中标资格，那就不能以过高的价格竞标。

因此，此次集采会在原来的基础上新增淘汰6家企业。目前，到底是哪6家企业在最后关头又不幸出局仍不得而知，不过从已经获得一些消息看，这次集采确有超低报价频频流出，包括：1元/颗的奥司他韦；从108元到3元，直降97%的明星肝癌一线靶向药仑伐替尼等。

5中4，恒瑞丢标替莫唑胺

同此前一样，这一次集采同样迎来多家行业龙头的参与。齐鲁制药和扬子江药业两家企业继续领衔，分别有17个和14个品种参与竞标。另外，恒瑞医药（600276.SH）、翰森制药（03692.HK）、华海药业（600521.SH）、科伦药业（002422.SZ）、中国生物制药（01177.HK）等集采老兵也分别有数个品种参与。

据《科创板日报》记者了解，翰森制药6个竞标品种中，5个品种顺利中标，分别为注射用米卡芬净钠、盐酸厄洛替尼片、马来酸阿法替尼片、苹果酸舒尼替尼胶囊、盐酸鲁拉西酮片，唯一一个落标品种为替加环素。

恒瑞医药此次有5个品种参与竞标，其中磺达肝癸钠、帕立骨化醇、伊立替康、盐酸头孢吡肟4个品种中标。

4个中标品种中，又以晚期大肠癌化疗药伊立替康的市场销售为最大，在20～30亿之间。而作为国内首仿厂家，恒瑞医药亦坐拥盐酸伊立替康国内市场最大份额。米内网数据显示，2019年恒瑞医药两大产品注射用盐酸伊立替康、盐酸伊立替康注射液合计拿下了国内61.39%的市场份额。

不过，虽然打赢了伊立替康的市场保卫战，但公司在经典脑胶质瘤药物替莫唑胺的竞标中却不幸失利。

据有关分析，替莫唑胺作为脑胶质瘤的一线用药，暂无可替代品种，厂家少，后续也暂无其它申报企业，因此竞争格局较好。其口服胶囊剂型年销售额最高超20亿，注射剂虽不在医保目录，但也有很大潜力。

恒瑞注射用替莫唑胺由于上市较早，因此同样占据了国内主要市场份额。但在2021年，该品种又有江苏天士力、江苏奥赛康、上海汇伦三家企业新获批上市，而这一次正是这三家企业拿下了中标资格，后期或会通过集采加速医院开发，与恒瑞平分市场。